Avandia e Malattia del fegato

Iniziazione di rosiglitazone o terapia con pioglitazone non è raccomandato in pazienti che presentano segni clinici di malattia epatica attiva o base maggiore dei livelli delle transaminasi sieriche (ALT superiore a 2,5 volte il limite normale superiore). L'uso di questi agenti, inoltre, non è raccomandato in pazienti che hanno subito l'ittero durante il trattamento con troglitazone. L'uso di troglitazone, un altro agente in tiazolidinedioni classe, è stato associato con clinicamente significativi innalzamenti degli enzimi epatici, reversibile, ittero, e idiosincratica lesioni epatocellulari tra cui rari casi di insufficienza epatica, trapianto di fegato, e la morte. L'infortunio si è verificato dopo un breve e a lungo termine del trattamento. Mentre questi effetti non sono stati associati con altri tiazolidinedioni in studi clinici, esistono preoccupazioni a causa delle loro somiglianze strutturali. Inoltre, isolati casi di epatite e degli enzimi epatici elevazioni di 3 o più volte il limite superiore del normale sono stati segnalati sia con rosiglitazone e pioglitazone durante l'uso post-marketing. Raramente, questi eventi hanno coinvolto insufficienza epatica con e senza esito fatale, anche se la causalità non è stata stabilita. Fino a quando i dati di sicurezza sono disponibili, i pazienti che sono prescritti tiazolidinedioni terapia dovrebbe avere dei livelli delle transaminasi sieriche controllato al basale e in seguito periodicamente, come clinicamente necessario. Lievi e moderate elevazioni (ALT inferiore o uguale a 2,5 volte l'ULN) richiedono l'uso prudente con un controllo più frequente per determinare se le elevazioni risolvere o peggiorare. I pazienti che sviluppano sintomi potenziali di lesioni epatiche, quali nausea inspiegabile, vomito, dolore addominale, affaticamento, anoressia, e urine scure dovrebbe avere enzimi epatici controllato. La terapia deve essere ritirata in caso di ALT elevate e persiste al di sopra di 3 volte i limiti superiori della norma o se l'ittero si sviluppa.