Complera e Disfunzione renale

Tenofovir è principalmente eliminato dal rene tramite filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva. Insufficienza renale, inclusa insufficienza renale acuta e sindrome di Fanconi, è stata riportata con l'uso di tenofovir. Stretto monitoraggio della funzionalità renale e ad allungare l'intervallo di dosaggio sono raccomandati per i pazienti con clearance della creatinina inferiore a 50 mL/min. La clearance della creatinina deve essere calcolata in tutti i pazienti prima di iniziare la terapia con tenofovir trattamento e durante il trattamento quando clinicamente appropriato. Il monitoraggio di Routine della creatinina sierica e del fosforo è raccomandato per i pazienti a rischio o con una storia di disfunzione renale. La sicurezza e l'efficacia non sono state valutate in pazienti con insufficienza renale mediante aggiustamenti della dose; pertanto, il beneficio di tenofovir il trattamento deve essere pesato contro il rischio di tossicità renale. Tenofovir deve essere evitata in pazienti che sono attualmente in uso o ha recentemente usato farmaci nefrotossici.

Emtricitabina è principalmente eliminato per via renale. Rispetto ai pazienti con normale funzione renale (CrCl superiore a 80 mL/min), il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) e l'esposizione sistemica (AUC) di emtricitabina è aumentato del 45% e 113%, rispettivamente, in pazienti con moderata disfunzione renale (CrCl da 30 a 49 mL/min), e il 27% e del 186%, rispettivamente, in pazienti con disfunzione renale grave (CrCl al di sotto di 30 mL/min). L'esposizione sistemica è stata ancora maggiore nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale gestito in dialisi. Questi pazienti ha avuto un di circa 3.5-fold aumento di emtricitabina AUC rispetto ai pazienti con funzione renale normale. La clearance renale di emtricitabina è diminuito del 68% e 86%, rispettivamente, in pazienti con moderata e grave disfunzione renale. Aggiustamento del dosaggio di emtricitabina è raccomandato per i pazienti con CrCl inferiore a 50 mL/min, compresi pazienti in dialisi, in accordo con il produttore di etichettatura dei prodotti. La risposta clinica al trattamento e la funzione renale deve essere attentamente monitorata.