Dabigatran Etexilate Mesylate e Cardiopatia valvolare

• Nome generico: dabigatran
• Forma di dosaggio: non c`è
• Altri marchi commerciali: Pradaxa

Riduzione del rischio di ictus e embolia sistemica in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare.

Alcune evidenze suggeriscono che dabigatran 150 mg due volte al giorno può produrre simili o superiori risultati in questi pazienti rispetto a warfarin.

L'American College of Chest Physicians (ACCP), American Stroke Association (ASA), ACC, AHA, e di altri esperti raccomandano che la terapia antitrombotica essere somministrato a tutti i pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (cioè, la fibrillazione atriale, in assenza di patologie reumatiche stenosi mitralica, una protesi della valvola cardiaca, o la riparazione della valvola mitralica) che sono considerati essere ad aumentato rischio di ictus, a meno che controindicato.

La terapia antitrombotica nei pazienti con flutter atriale, in genere, gestite nello stesso modo come in pazienti con fibrillazione atriale.

La scelta della terapia antitrombotica è una paziente del rischio di ictus e sanguinamento. In generale, la terapia anticoagulante orale (tradizionalmente warfarin) è raccomandato nei pazienti a moderato ad alto rischio di ictus e accettabilmente basso rischio di sanguinamento, mentre l'aspirina o nessuna terapia antitrombotica può essere considerata in pazienti a basso rischio di ictus. I pazienti considerati a maggiore rischio di ictus includono generalmente quelli con precedente ictus ischemico o TIA, per l'età avanzata (ad esempio, ≥75 anni), storia di ipertensione, diabete mellito, o CHF. Inoltre, il sesso femminile è considerato un importante fattore di rischio per l'ictus in pazienti con fibrillazione atriale, in particolare in pazienti ≥75 anni di età.

ACCP e altri esperti suggeriscono l'utilizzo di dabigatran come alternativa al warfarin nei pazienti con fibrillazione atriale a rischio di ictus (ad esempio, warfarin-ingenuo pazienti, quelli con difficoltà a mantenere terapeutico INRs con warfarin, quelli che prendono più farmaci che possono interagire con warfarin). Warfarin può continuare ad essere preferito in alcuni pazienti, come quelli con insufficienza renale grave o malattie del fegato, una storia di dispepsia o GI di ulcera, emodinamicamente importante cardiopatia valvolare o una protesi di valvole cardiache, e in quelli già ottenendo un eccellente controllo terapia anticoagulante con warfarin (ad esempio, INR in range terapeutico >70% del tempo).

Relativa efficacia e sicurezza di dabigatran e altri non-antagonisti della vitamina K anticoagulanti orali (ad esempio, apixaban, rivaroxaban) rimane ancora essere completamente chiarito.

AHA e ASA stato che apixaban, dabigatran, o rivaroxaban può essere un'utile alternativa al warfarin per la prevenzione dell'ictus e tromboembolia sistemica in donne selezionate con parossistica o permanente fibrillazione atriale e di alcuni fattori di rischio che non si dispone di una protesi di valvole cardiache o emodinamicamente importante valvola di malattia, grave insufficienza renale (Clcr <15 mL/minuto), basso peso corporeo (<50 kg), o malattia epatica avanzata (compromissione della linea di base di coagulazione funzione).

Quando si seleziona un anticoagulante appropriato, considerare il singolo paziente i rischi di ictus e sanguinamento; la compliance del paziente, la preferenza, e comorbidità; costo; la disponibilità di agenti per invertire anticoagulante effetti in caso di complicanze emorragiche; la disponibilità di strutture per monitorare INR; e il grado di corrente controllo INR in pazienti che già assumono warfarin.

Non utilizzare in pazienti con protesi meccaniche valvole cardiache; aumento del rischio di gravi tromboembolici e sanguinamento eventi osservati in pazienti che ricevono dabigatran rispetto a warfarin terapia.

La sicurezza e l'efficacia non sono state valutate in pazienti con altre forme di cardiopatia valvolare, compresi quelli con homograft valvole cardiache; l'uso non e ' raccomandato in questi pazienti.

Il trattamento e la Prevenzione Secondaria di TVP e/o ep

Trattamento e prevenzione secondaria delle TVP acuta e/o PE a seguito di un iniziale trattamento con un anticoagulante parenterale per 5-10 giorni.

Utilizzato anche come terapia prolungata per ridurre il rischio di recidiva di TVP e ep in pazienti trattati in precedenza per l'acuta eventi tromboembolici.

Raccomandato da ACCP come un accettabile opzione a lungo termine di una terapia anticoagulante in pazienti con TVP prossimale e/o PE dopo il primo trattamento con un anticoagulante parenterale; tuttavia, in attesa di ulteriori dati con dabigatran, ACCP suggerisce l'uso di warfarin o LMWH più di dabigatran in tali pazienti.

La cardioversione della Fibrillazione Atriale/Flutter

È stato utilizzato per la prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti sottoposti a trattamento farmacologico, o cardioversione elettrica di fibrillazione atriale/flutter.

Anche se il warfarin è tradizionalmente utilizzato, dabigatran è raccomandato da ACCP come una scelta accettabile di anticoagulante per precardioversion terapia anticoagulante nei pazienti con fibrillazione atriale di durata >48 ore o di durata sconosciuta; prolungata precardioversion anticoagulazione in genere non è necessaria nei pazienti con fibrillazione atriale di breve durata (ad esempio, ≤48 ore).

Prevenire la trombosi nelle Principali interventi di Chirurgia Ortopedica

Prevenzione post-operatorie DVT e PE in pazienti sottoposti ad artroprotesi.

Efficace come enoxaparina nel ridurre il rischio di tromboembolismo venoso in pazienti sottoposti elettiva totale dell'anca-intervento di sostituzione con simili tassi di sanguinamento.

È stato utilizzato per la prevenzione del tromboembolismo in pazienti sottoposti a protesi totale del ginocchio-chirurgia di sostituzione.

ACCP ritiene dabigatran un accettabile opzione farmacologica per prevenire la trombosi in pazienti sottoposti ad artroprotesi totale d'anca o di ginocchio-chirurgia di sostituzione; tuttavia, un'eparina a basso peso molecolare (LMWH) è generalmente preferito. Dabigatran può essere una scelta ragionevole quando un LMWH non è disponibile o non può essere utilizzato.

Quando la selezione di un appropriato regime di prevenire la trombosi, in considerazione fattori quali la relativa efficacia, rischio di sanguinamento, la logistica e la conformità.

Embolia Cerebrale

È stato utilizzato per la prevenzione secondaria dell'ictus cardioembolico in pazienti con Tia o ictus ischemico e simultanee fibrillazione atriale. ACCP suggerisce l'uso di dabigatran (150 mg due volte al giorno) rispetto a warfarin in tali pazienti.

Agenti antiaggreganti piastrinici generalmente preferiti terapia anticoagulante orale per la prevenzione secondaria dell'noncardioembolic ictus in pazienti con una storia di ictus ischemico o TIA.